به گزارش سایت خبری ساعد نیوز به نقل از تسنیم، دکتر حامد حسینی با بیان این که تزریق واکسن «کوو ایران برکت» به تمام 56 داوطلب فاز اول تست انسانی انجام شده است، اظهار کرد: چهاردهم اسفندماه از داوطلبانی که آخرین تزریق به آنها انجام شده است نمونه گیری می شود؛ 15 اسفند این نتایج را دریافت می کنیم و 16 اسفندماه، گزارش نهایی فاز یک را به سازمان غذا و دارو ارائه خواهیم کرد.
وی افزود: فاز دو و سه مطالعه بالینی واکسن کوو ایران برکت با یکدیگر تلفیق خواهند شد؛ ما پروتکل مطالعه فاز دو و سه را تدوین کرده ایم که به سازمان غذاودارو ارائه خواهد شد و کمیته اخلاق در پژوهش آن را بررسی می کند و انتظار ما این است که با توجه به نتایج به دست آمده، تا 16 اسفند بتوانیم مجوزهای لازم را اخذ کنیم و در نیمه دوم اسفندماه سال جاری، مطالعه فاز دو و سه را به صورت تلفیقی آغاز کنیم.
مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران خاطرنشان کرد: فاز دو و سه، جمعیت حدود 20 هزار نفری را شامل می شود؛ زیرمجموعه ای از این داوطلبان که حدود 400 نفر هستند، فاز دوم مطالعه را تشکیل می دهند که ایمنی زایی واکسن روی آن ها بررسی و در این مرحله تصمیم گرفته می شود که بهترین فواصل تزریق واکسن کرونا چه زمان هایی است. 400 نفری که وارد این فاز مطالعه می شوند باعث دستیابی ما به اطلاعات فاز دوم واکسن کرونا می شوند یعنی بر اساس نتایج حاصل از تزریق واکسن به این 400 نفر، تصمیم خواهیم گرفت که بهترین دوز چیست و مناسب ترین فاصله تزریق، چه زمانی است؛ پس از آن، بر اساس دوز و فاصله زمانی به دست آمده از تزریق واکسن کرونا به آن 400 نفر، واکسن را به بقیه افراد (20 هزار نفر) تزریق می کنیم.
حسینی تصریح کرد: ما انتظار داریم که در نیمه اسفندماه امسال، فاز یک را نهایی شده اعلام کنیم؛ در اردیبهشت سال بعد نمونه گیری فاز دو مطالعه کارآزمایی بالینی واکسن کرونا را انجام دهیم؛ در اواخر اردیبهشت ماه بتوانیم تواتر تزریق واکسن را نهایی کنیم و پس از آن تزریق واکسن کرونا به جمعیت بزرگ 20 هزار نفری را با سرعت بیشتری در حدود 10 شهرستان انجام دهیم.
