به گزارش سایت خبری ساعد نیوز به نقل از فارس، سیدرضا مظهری، مدیر اجرایی فاز سوم مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت در خصوص آخرین وضعیت مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت توضیح داد: در شش شهرستان، ۲۰ هزار نفر برای فاز سوم مطالعات بالینی واکسن برکت داوطلب شده بودند که ۸۵۰۰از آنها تهرانی بودند که تزریق واکسن نوبت اول و دوم برای آنها انجام شده است. ۲۰۰۰ نفر از داوطلبان ساکن کرج بودند که واکسیناسیون آنها به طور کامل انجام شده است، از این تعداد ۳۰۰۰ داوطلب ساکن مشهد، ۱۵۰۰ نفر ساکن بوشهر، ۲۵۰۰نفر ساکن اصفهان و ۲۵۰۰ داوطلب نیز ساکن شیراز بودند که دز اول واکسن را دریافت کرده اند و تزریق دوم به تازگی آغاز شده است.
آغاز تزریق دز دوم واکسن برکت برای داوطلبان
وی ادامه داد: درحال حاضر تزریق دز دوم واکسن برای این داوطلبان آغاز شده است و عوارض واکسن در افرادی که واکسن دریافت کرده اند در نظام ثبتی که راه اندازی شده ثبت می شود. اگر فردی در این دوران «پی سی ار» مثبت شود یا نیاز به مداخله پزشکی داشته باشد توسط تیم های پزشکی تحت مراقبت قرار می گیرد. همچنین کمیته های علمی از سوی وزارت بهداشت تشکیل شده است و پرونده داوطلبان مورد به مورد بررسی می شود. مجوز اضطراری مصرف واکسن نیز بر اساس همین مطالعات صادر شد.
مورد شدیدی از عارضه های واکسن نداشته ایم
مدیر اجرایی فاز سوم مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت توضیح داد: عوارض واکسن برکت تاکنون بیشتر عوارض سطح یک، مانند تب خفیف بوده است و خوشبختانه تاکنون مورد شدیدی از عارضه های واکسن نداشته ایم. تب خفیف، عوارض گوارشی و عوارض تنفسی در کمتر از یک درصد از داوطلبان مشاهده شده است و عوارض شدیدی که مربوط به تزریق واکسن باشد نداشته ایم. یک سری از عوارض شدید در افرادی بوده که پس از دریافت دز اول به بیماری کرونا مبتلا شده اند. ما به این افراد آموزش های لازم را ارائه داده ایم اما برخی از داوطلبان این تصور را دارند که بلافاصله پس از دریافت دز اول ایمن شده اند و پروتکل های بهداشتی را رعایت نکرده بودند که همین موضوع باعث ابتلای آنها به بیماری کوید۱۹ شد که این موضوع را نباید به حساب عوارض واکسن بگذاریم.
مظهری خاطرنشان کرد: همه عوارض واکسن برکت به کمیته های علمی وزارت بهداشت ارائه می شود و آنها تصمیم می گیرند که عوارض مربوط به واکسن بوده است یا خیر، اما تا کنون کمیته های علمی که به صورت مستقل درحال فعالیت هستند گزارشی از عوارض شدید واکسن ارائه نداده اند.
رصد و پایش سلامت افراد داوطلب تا یکسال
به گفته مدیر اجرایی فاز سوم مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت، رصد و پایش سلامت افراد داوطلب تا یکسال ادامه خواهد داشت، و در این دوران ۲۸ بار با افراد تماس خواهد گرفته شد تا از وضعیت سلامت و عوارض واکسن اطلاع پیدا کنیم، اطلاعات دریافتی مبنای تحقیقات و مقالات خواهد بود و به تدریج نتایج آن منتشر خواهد شد و در اختیار محققین قرار خواهد گرفت.
وی با بیان اینکه مرجع ارائه آمار مبتلایان به کرونا پس از دریافت واکسن وزارت بهداشت است و مجوز انتشار باید توسط آنها صادر شود افزود: در نتیجه ما حق انتشار آمار را نداریم و وزارت بهداشت باید اعلام کند که چه تعداد از داوطلبان به بیماری مبتلا شده اند اما واقعیت این است که واکسن برکت یکی از موثرترین واکسن ها در شاخص های ایمنی زایی بوده و تعداد مبتلایان نیز بسیار کم بوده است.
چرا افراد دریافت کننده واکسن نما از این موضوع نباید اطلاع داشته باشند؟
وی درخصوص چگونگی بررسی ایمنی زایی واکسن برکت توضیح داد: ما ایمنی زایی را بین افرادی که واکسن دریافت کرده اند و افرادی که واکسن نما دریافت کرده اند مقایسه می کنیم. البته هیچ کدام از افرادی که واکسن نما دریافت کرده اند نیز از این موضوع اطلاع ندارند همچنین از سوی دیگر ما میزان ابتلا بین این دو گروه را بررسی کرده و بعد از مدتی کدها شکسته می شود و مشخص می شود که چه فردی واکسن نما دریافت کرده است. سطح آنتی بادی خون در دو گروه شاهد و مورد سنجش می شود و در نتیجه میزان اثربخشی واکسن مشخص خواهد شد. خوشبختانه کدگشایی فاز یک و دو انجام شده است و نتایج نشان می دهد که سطح ایمنی زایی افراد دریافت کننده واکسن قابل قبول بوده است.
مدیر اجرایی فاز سوم مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت در پاسخ به این پرسش که چرا افراد دریافت کننده واکسن نما از این موضوع نباید اطلاع داشته باشند توضیح داد: مطالعات این واکسن از جنس دوسو کور است، افراد دریافت کننده واکسن نما و حتی محققان اطلاعی از این موضوع ندارد. اما چرا به داوطلبان اعلام نمی شود که واکسن نما دریافت کرده اند؟ به این دلیل که نتایج مطالعات واقعی تر باشد و دخل و تصرفی از سوی ذی نفعان صورت نگیرد. بالا رفتن آنتی بادی ممکن است در افرادی که واکسن نما دریافت کرده اند به دلیل ابتلا به کرونا رخ داده باشد یا اینکه اثرات روانی باعث شود که فرد احساس کند که واکسن دریافت کرده است. مطالعات ما نشان می دهد برخی افرادی که واکسن نما دریافت کرده اند علائمی مانند سر درد یا تب هم دارند اما تفاوت این علائم و نتایج بین دو گروه چشمگیر است و اگر عوارض جمعیت هر دو گروه مساوی باشد می توان اعلام کرد که این عوارض از عوارض واکسن نیست. لذا باید با مطالعات دوسو کور به نتایج دقیق تر رسید. البته ما متعهد هستیم که پس از کدگشایی به افرادی که واکسن نما دریافت کرده اند واکسن تزریق کنیم.
زمان انتشار نتایج مطالعات بالینی واکسن برکت
مظهری درباره زمان انتشار نتایج مطالعات بالینی واکسن برکت توضیح داد: نتایج مطاعلات بالینی مرحله به مرحله با مجوز وزارت بهداشت منتشر می شود و یک مرحله از آن نیز منتشر شد، این موضوع تا یکسال ادامه خواهد داشت و در هر مرحله از تحقیقات به صورت گام به گام نتایج ارائه می شود. مجموعه ای صد نفری از متخصصان مختلف درحال کسب اطلاعات داوطلبان هستند و آنها را تحلیل می کنند. داوطلبان می توانند عوارض واکسن را در اپلیکیش آی گپ و شماره تماس ۴۰۳۰ اعلام کنند.
یک میلیون و 200 هزار دُز واکسن برکت از دست رفت!/ پیام طبرسی: ما هنوز خودمان گیج هستیم که چه اتفاقی افتاده است!
