ساعدنیوز
ساعدنیوز

واکسن کرونای «شهید فخری‌زاده» مجوز آزمایش انسانی دریافت کرد/ تولید انبوه واکسن از مرداد ۱۴۰۰

  دوشنبه، 18 اسفند 1399   کد خبر 140810
واکسن کرونای «شهید فخری‌زاده» مجوز آزمایش انسانی دریافت کرد/ تولید انبوه واکسن از مرداد ۱۴۰۰
ساعد نیوز: کریمی‌نیا گفت: مجوز ورود به فاز انسانی واکسن کرونای شهید فخری‌زاده دریافت شده و پیش‌بینی می‌شود این واکسن مرداد ۱۴۰۰ به تولید انبوه برسد.

به گزارش سایت خبری ساعد نیوز به نقل از باشگاه خبرنگاران جوان، محمد کریمی نیا معاون قرارگاه پدافند زیستی کشور درباره آخرین وضعیت تولید واکسن کرونای شهید فخری زاده که توسط وزارت دفاع و پشتیبانی نیروهای مسلح در حال تولید است بیان کرد که مجوز ورود به فاز انسانی واکسن کرونای شهید فخری زاده دریافت شده است.

وی با بیان اینکه دهم اسفند از تلاش های فراوان محققان این واکسن نیز توانست مجوز فاز یک و کد اخلاق را دریافت کند اظهار کرد: دانشمندان و همکاران این شهید عزیز در ادامه راه ایشان و در کمتر از یکسال موفق به ساخت واکسن کووید ۱۹ شده اند و سه ماه پس از شهادت ایشان مجوز کمیته ملی اخلاق پزشکی را هم دریافت کردند و آماده انجام فاز اول کلینیکال تریال شده است.

کریمی نیا با بیان اینکه نیاز است مسوولان توجه بیشتری به واکسن داشته باشند افزود: در فاز نخست این واکسن روی ۱۳۵ نفر از داوطلبان تست خواهد شد. این واکسن از نوع ویروس کشته شده است.

معاون قرارگاه پدافند زیستی کشور اظهار کرد: سازمان سپند، از سالیان قبل در حوزه های مختلف زیستی فعالیت کرده و تولیدات متفاوتی داشته است که تولید کیت های تشخیصی و آزمایشگاه سطح یک ایمنی زیستی از دیگر اقدامات افتخار آفرین این مرکز بوده است که آذر ماه ۹۸ و مرداد ۹۹ این آزمایشگاه ها به موسسه رازی و انستیتوپاستور تحویل داده شده است.

کریمی نیا گفت: همکاران ما از بهمن فرایند شیوع کرونا در چین را رصد کردند و اولین کیت پی سی آر کشور را در کشور تولید کردند و از اوایل فروردین تحقیقات بر روی واکسن را آغاز کردند. این کار مراحل مختلفی را تحت نظر سازمان غذا و دارو طی کرد و خوشبختانه مراحل پیش بالینی بر روی چهار حیوان موش، خوکچه هندی، خرگوش و میمون به خوبی طی شد و تاییدیه مربوطه را دریافت کرد و به سازمان غذا و دارو ارسال شد.

معاون قرارگاه پدافند زیستی کشور افزود: در مرحله دوم به سمت دریافت مجوز فاز انسانی حرکت کردیم که این فرایند با همکاری دانشگاه علوم پزشکی ایران و دانشگاه علوم پزشکی ارتش انجام شده است و طی دو الی سه روز آینده تست انسانی آن آغاز می شود.

وی درخصوص تولید انبوه این واکسن اظهار داشت: همزمان در کنار طی شدن این مراحل زیرساخت های تولید انبوه واکسن شهید فخری زاده فراهم شده است و خط تولید واکسن به صورت دقیق و حرفه ای توسط وزارت دفاع طراحی شد تا این واکسن به تولید انبوه برسد.

کریمی نیا تصریح کرد: پس از طی کردن سه فاز آزمایشی محصول، و با توجه به روند اضطراری که WHO پیش گرفته است تولید انبوه این واکسن از مرداد آغاز می شود.


1 دیدگاه
/
/
/
/
/
/