به گزارش سایت خبری ساعد نیوز به نقل از مهر، محمدحسین فلاح مهرآبادی در خصوص آخرین وضعیت ساخت واکسن کرونا در مؤسسه رازی و زمان شروع فاز بالینی آن گفت: ما مستندات مربوط به واکسن «کوو پارس» را به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال کرده ایم و منتظر هستیم که مجوز شروع تزریق به انسان را به ما بدهند.
وی گفت: احتمال می رود که ظرف دو روز آینده این مجوز را به ما بدهند و ما فاز یک بالینی را آغاز کنیم.
فلاح مهرآبادی ادامه داد: فاز یک برای تزریق واکسن به ۱۳۳ نفر در نظر گرفته شده است. به این معنی که در شروع نخست و برای بررسی عوارض احتمالی ناخواسته تزریق روی ۱۳ نفر انجام می شود و پس از آن ظرف مدت یک ماه، در ۴ گروه ۳۰ نفره تزریق برای ۱۲۰ نفر صورت می گیرد. پیش بینی می کنیم که تزریق اولیه تا پایان اسفند به اتمام برسد.
معاون مؤسسه رازی گفت: مطابق با برنامه ریزی فاز نخست تزریق واکسن «کوو پارس» حدوداً دو ماه طول می کشد و ۳۵ روز پس از آنکه نفر آخر، اولین تزریق را داشت آزمایش های مربوطه را انجام و نتایج بررسی به سازمان غذا و دارو می فرستیم. اگر نتایج مورد تأیید قرار گیرد مجوز فاز دوم را به ما می دهند.
وی با بیان اینکه فاز دوم بالینی نیز روی ۵۰۰ نفر امتحان خواهد شد، افزود: واکسن «کوو پارس» دو بار به صورت تزریق عضلانی و به فاصله ۲۸ روز انجام می شود و یک بار نیز تزریق استنشاقی در روز ۵۳ خواهد داشت.
فلاح با تاکید بر اینکه شروع تزریق و شرایط انتخاب افراد را از طریق صدا و سیما و خبرگزاری ها اعلام می کنیم، گفت: در صورت دریافت مجوز و شروع کار بالینی، افراد می توانند از طریق مراجعه به سامانه ثبت نام داوطلبان واکسن آزمایشی کووید ۱۹ مؤسسه سرم سازی رازی به نشانی https://covid.rvsri.ac.ir/ تمایل خود را برای دریافت واکسن اعلام کنند و در این مرحله با بررسی شرایط متقاضیان، ۱۳۳ نفر را بر اساس معیارهایی که داریم از میان این افراد، انتخاب خواهیم کرد.
