واکسن کرونا رازی هفته آینده وارد فاز کارآزمایی بالینی می‌شود
به گزارش سایت خبری ساعد نیوز به نقل از ایرنا، دکتر سید رضا بنی هاشمی روز دوشنبه در چهارمین نشست ترویج علم با موضوع "تشریح روش های ساخت واکسن کرونا"، درباره سابقه واکسن سازی این موسسه افزود: اولین واکسن های موسسه سرم سازی رازی مربوط به ۷۰ سال قبل است. حدود ۶ مورد از واکسن هایی که امروزه همه ما از آن استفاده می کنیم، واکسن های تولیدی این موسسه است.
وی بیان کرد: در زمینه واکسن سازی در ابتدای راه نیستیم و حدود ۲ قرن است که وارد حوزه واکسن سازی شدیم. در این ۲ قرن تمام مزایا و معایب همه واکسن هایی که به بوته آزمایش وارد شدند، مشخص شده است.
بنی هاشمی تصریح کرد: در حیطه انسانی واکسن های ویروس غیرفعال زیادی نداریم و فقط واکسن باکتریایی "پرتوسیس" (سیاه سرفه) از این استفاده می شد که به دلیل مشکلاتی که داشته حذف شد. ولی در واکسن های ویروسی mRNA فقط یک واکسن IPV (فلج اطفال) وجود دارد.
محقق موسسه تحقیقاتی سرم سازی رازی خاطرنشان کرد: در پلتفرم واکسن های جاری که هم اکنون استفاده می شود، جایگاه واکسن های بر پایه ویروس های غیر اکتیو و واکسن های بر پایه پروتئین مشخص است. این موسسه سابقه ۴۰ تا ۵۰ ساله در این زمینه دارد و این نوع واکسن ها جزو واکسن های نوترکیب محسوب می شوند.
وی درباره پلتفرم های استفاده شده در واکسن های کرونا، اظهار داشت: سیستم ایمنی بدن یک سیستم پیچیده دارد. از این رو برای هر بیماری استراتژی خاصی وجود دارد و نیاز نیست برای هر بیماری سیستم ایمنی بدن آن قدر تغییر داده شود که عواقب خاص خود را داشته باشد. از این رو برای آنکه یک بیماری را مدیریت می کنیم باید واکسنی را عرضه کنیم که سیستم ایمنی در حد محدوده استاندارد فعال شود تا بتوانیم از آن بهره ببریم.
مجری طرح تولید واکسن در موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: مهمترین فاکتور در تولید واکسن کرونا ایمنی است. زمانی که قرار است کل جهان واکسینه شوند، نیاز است از روش هایی استفاده شود که قبلا پاسخ خود را داده و ایمنی لازم را دارا باشند.
وی تصریح کرد: از این رو نمی توان ادعا کرد که واکسن های تولید شده برای این بیماری همه ویژگی های خوب یک واکسن را دارد، چنین واکسنی در جهان وجود ندارد و بر این اساس هر شرکت واکسن سازی درباره کرونا از دیدگاه خاصی به آن نگاه می کند.
بنی هاشمی ادامه داد: واکسن هایی که بر پایه واکسن های نوترکیب هستند از بدن انسان برای تولید پروتئین استفاده می شود. دانش فنی این واکسن ها از ۲۵ سال قبل کسب شد که بیشتر برای تولید واکسن های سرطان از آن استفاده شد. با همه اما و اگرهایی که در این زمینه وجود دارد، این پلتفرم مناسبی برای تولید واکسن به شمار می رود و در آینده نیز دنیا به این سمت حرکت می کند.
این محقق اظهار داشت: واکسن های نوترکیب بهترین شیوه واکسن سازی است که در کمترین زمان می توان به آن دست یافت.
بنی هاشمی با اشاره به تولید واکسن نوترکیب در موسسه تحقیقات سرم سازی رازی، توضیح داد: این واکسن به بهترین و معقولانه ترین روش فعال شده است و تنها ایمنی در بخش مورد نظر بدن فعال می شود. این واکسن کاری به ایجاد تغییر بیان سایر آنتی ژن ها ندارد و هنر این واکسن بی ضرر بودن آن است.
وی بیان کرد: علاوه بر آن اگر بخواهیم در آینده این واکسن را همزمان با سایر واکسن ها سازگار کنیم، با هیچ کدام از واکسن ها تداخل ندارد و می توان همزمان با سایر واکسن ها استفاده کرد؛ چرا که با سایر واکسن ها تداخل ندارد. همچنین این واکسن قابل تزریق برای همه مردم است چون بی ضررترین نوع واکسن محسوب می شود و پس از انجام فاز کارآزمایی های بالینی می توان آن را برای کودکان و زنان باردار نیز استفاده کرد.
بنی هاشمی با اشاره به نحوه تولید پروتئین مورد نیاز این واکسن توضیح داد: برای این امر از قطعه ژنوم ویروس استفاده می شود. ولی به جای اینکه به بدن تزریق شود، در داخل یک سلول پستاندار وارد می شود و بایوراکتور این پروتئین را می سازد و بعد از تولید این پروتئین استخراج و تصفیه می شود و در نهایت به بدن تزریق خواهد شد.
وی یادآور شد: واکسن ماده ای برای جلوگیری از بروز بیماری و جلوگیری از گردش ویروس در جامعه است. تمامی واکسن هایی که تا کنون به کارآزمایی های بالینی رسیدند باعث می شود فرد دریافت کننده بیمار نشود؛ ولی در سیستم های تزریقی فقط سیستم ایمنی مرکزی تحریک می شود و سیستم مخاطی و یا بخش بالایی تنفسی تحریک نخواهد شد. از این رو احتمال انتقال ویروس وجود دارد.
وی افزود: از این رو باید تعداد زیادی از جامعه واکسینه شوند تا به حد ایمنی حداکثر برسیم. واکسن موسسه رازی یک گام جلوتر است؛ چون رویکرد این بوده که برای جلوگیری از بیمار شدن افراد، یک دوز استنشاقی نیز دریافت خواهند کرد تا سیستم بالای تنفسی آنها تحریک شود و حداقل میزان انتقال ویروس صورت گیرد.
بنی هاشمی تاکید کرد: این اولین بار است که این سیستم در ایران تعریف می شود که با واکسن توترکیب واکسنی ساخته می شود که به صورت تزریقی و هم استنشاقی می توان از بروز بیماری جلوگیری کند و از سوی دیگر با کمترین میزان تزریق در جامعه انتقال ویروس کاهش می یابد.
وی ادامه داد: این واکسن سه مرحله ای است که دو دوز تزریقی همراه با روش افشانی از طریق بینی خواهد بود.
بنی هاشمی با تاکید بر اینکه در پاندمی ها ملاک بر شکسته شدن سریع چرخه انتقال است، گفت: از این رو در اولین مرحله واکسیناسیون ۲ مرحله صورت می گیرد تا سیستم ایمنی مرکزی فعال شود و تنها یک بار واکسن استنشاقی تزریق می شود. در دفعات بعد که ایمنی آن مشخص شده، می توان تنها یک دوز عصلانی دریافت کرد.
وی یادآور شد: درحال حاضر در میمون ها کار آزمایی های بالینی انجام شده که ۸ تا ۹ ماه ایمنی ایجاد شد. از این رو می توانیم اعلام کنیم که در مرحله پیش بالینی حدود ۹ تا ۱۰ ماه ایمنی طولانی مدتی داشتیم، این واکسن در مرحله کارآزمایی فاز یک است که مجوزهای آن نیز دریافت شده و از هفته آینده وارد فاز کارآزمایی بالینی فاز یک خواهد شد.
چهارمین نشست ترویج علم با موضوع "تشریح روش های ساخت واکسن کرونا" به همت بنیاد مصطفی (ص) به صورت آنلاین برگزار شد.