به گزارش سایت خبری ساعد نیوز به نقل از همشهری آنلاین، دکتر احسان شمسی کوشکی دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی وزارت بهداشت و عضو کمیته اخلاق توزیع واکسن در سازمان جهانی بهداشت درباره واکسن کرونای ساخت شرکت آمریکاییِ فایزر که اعلام شده تا ۹۰ درصد ایمنی دارد، گفت: نتایج این واکسن امیدوارکننده است. البته برای کسانی که به آن دسترسی دارند.
وی افزود: دست اندرکاران تلاش می کنند که اگر واکسن کرونایی در دسترس قرار گیرد، برای کشور ما هم خریداری شود. سازمان بهداشت جهانی هم برای این کار مکانیزمی را ایجاد کرده است.
نتایج در مورد فایزر خیلی امیدوارکننده است
شمسی کوشکی گفت: نتایجی که در حال حاضر از سوی شرکت فایزر که یک شرکت آمریکایی بوده و یک شرکت آلمانی هم شریک آن است، منتشر شده، نتایج امیدوارکننده ای بوده و این شرکت ها هم معتبر هستند، اما به هر حال مساله اصلی این است که دسترسی به آن برای ما چه زمانی خواهد بود. به نظر می رسد که امید و اتکای ما باید به واکسن کرونای تولید داخلی مان باشد. زیرا به هر حال از زمانی که یک واکسن تولید می شود، مدت ها طول می کشد که به دست کشورهای دیگر برسد. چراکه تولید و انتقال واکسن آسان نیست.
شمسی کوشکی گفت: به عنوان مثال زنجیره سرد انتقال واکسن کرونایی که در حال حاضر از سوی شرکت فایزر تولید شده است، به یخچال های با دمای منهای ۷۰ درجه نیاز دارد و اصلا انتقال این واکسن و استفاده از آن در بسیاری از کشورها ممکن نیست. بر این اساس ما باید منتظر واکسن های دیگری باشیم و به ویژه باید امیدوار باشیم که متخصصان داخلی کشور بتوانند برای کرونا واکسنی تولید کنند.
واکسن فایزر تا ۹۰ درصد ایمنی دارد، اما ...
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان اینکه طبق آخرین نتایج تحلیلی این واکسن ۹۰ درصد ایجاد می کند، تاکید کرد: البته باید مدتی بگذرد تا اثرات میان مدت و بلندمدت آن بررسی شود و اکنون برای اظهارنظر قطعی درباره اثربخشی و ایمنی این واکسن زود است و ممکن است مباحثی که در حال حاضر در این باره گفته می شود، بعدا تغییراتی کند. علم همین است و به تدریج پیش می رود.
شمسی کوشکی گفت: البته هنوز سازمان بهداشت جهانی تاییدیه ای به این واکسن نداده است. روش سازمان بهداشت جهانی این است که وقتی خود کشورها به واکسنی مجوز می دهند، مدارک شان را هم در اختیار سازمان بهداشت جهانی قرار می دهند و در آن زمان این سازمان درباره تایید یا عدم تایید آن تصمیم گیری می کند.
عضو کمیته اخلاق توزیع واکسن در سازمان جهانی بهداشت افزود: وقتی سازمان بهداشت جهانی تایید می کند، همه سازمان های سازمان ملل مانند یونیسف، WHO می توانند واکسن را خریداری کنند. در عین حال واکسن کرونای فایزر هنوز تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را هم ندارد. باید نتایج نهایی این کار به FDA ارائه شود تا آن را بررسی کند.
واکسن ایرانی کرونا به کجا رسید؟
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت درباره وضعیت واکسن های کرونای ایرانی که از سوی چند شرکت روی آن کار می شود، گفت: طبق آخرین اطلاعاتی که دارم، پروتکل مطالعه بالینی واکسن های کرونای ایران در دو مورد آماده شده و پروتکل آن در سازمان غذا و دارو در حال بررسی است و فکر می کنم طی یکی دو هفته آینده این پروتکل برای بررسی به کمیته ملی اخلاق در پژوهش برسد که بعد از بررسی، اگر مورد تایید بود، فاز انسانی پژوهش آغاز می شود.
وی اضافه کرد: هیچ مجوزی برای آزمایش انسانی واکسن کرونا از سوی کمیته اخلاق صادر نشده و احتمالا در اخباری که درباره آزمایش انسانی واکسن مطرح شده، منظور طراحی و فراهم سازی شرایط آزمایش انسانی بوده است. نه خود آزمایش انسانی.
شمسی کوشکی ادامه داد: بنابراین دو پروتکل مطالعه انسانی فاز یک، از سوی تیم های حرفه ای تدوین شده و سازمان غذا و دارو دارد آخرین بررسی های آن را انجام می دهد. به محض اینکه سازمان غذا و دارو این پروتکل را تایید کند، برای تایید نهایی به کمیته ملی اخلاق می آید که در آنجا هم ما سعی می کنیم به سرعت بررسی ها را انجام دهیم.
این مسئول گفت: بر این اساس دو مورد از مجموعه هایی که برنامه تولید واکسن کرونا در ایران را دارند، کارشان به جایی رسیده که همزمان با سایر مطالعات حیوانی پیش بالینی، پروتکل مطالعه بالینی شان را به سازمان غذا و دارو تحویل دادند و در حال چکش کاری در سازمان است. کمیته اخلاق، خانه آخر است که اگر پروتکل در آنجا هم تایید شود، کار می تواند آغاز شود. فکر می کنم طی یک ماه آینده مطالعه بالینی فاز یک واکسن کرونا در کشورمان آغاز شود.
