میزان، تاثیرات و مکانیزم اثر داروی اوزمپیک

داروی اوزمپیک (سما گلوتاید)از داروهای کاهش دهنده خون در بدن است که ساختاری شبیه به یک هورمون دارد.این دارو میزان قند خون و سطح انسولین بدن را کنترل میکند.این دارو به صورت یک قلم تزریقی است و فقط یکبار قابل استفاده است.این دارو زمانی مصرف می شود که افراد مبتلا به دیابت راه دیگری برای درمان نداشته باشند.

مکانیسم اثر سماگلوتاید

سماگلوتاید آگونیست انتخابی گیرنده پپتیدی 1 (GLP-1) گلوکاگون است. سماگلوتید با اثر بر روی گیرنده هورمون های درون زا عمل کرده و ترشح انسولین وابسته به گلوکز را افزایش می دهد ، وترشح نامناسب گلوکاگون را کاهش می دهد و تخلیه معده را کند می کند. ترشح انسولین مرحله اول و دوم را افزایش می دهد.

فارماکوکینتیک

حجم توزیع: 8 لیتر

مدت زمان رسیدن به پیک اثر:

پلاسما: خوراکی: 1 ساعت؛ SubQ: 1 تا 3 روز

نیمه عمر حذف :

یک هفته

اتصال پروتئینی:

> 99٪ به آلبومین

دفع:

ادرار (3 ~ به عنوان داروی بدون تغییر) ,مدفوع

نکاتی که باید قبل از استفاده از این دارو بدانید

اگر شما به سماگلوتاید حساسیت دارید و یا دچار یکی از حالت های زیر هستید، نباید از قلم تزریقی اوزمپیک استفاده کنید:

• اگر شما مبتلا به بیماری های چند نوع نئوپلازی چندگانه تیپ ۲ غدددرون ریز هستید (وجود تومور در غده های شما)
• دارای سابقه شخصی یا خانوادگی ابتلا به سرطان مدولار تیروئید،
• دیابت وابسته به انسولین یا کتواسیدوز دیابتی

در این موارد برای اینکه مطمئن شوید، مصرف این دارو برای شما ایمن است و خطری در پی ندارد، با پزشک مشورت کنید:

• وجود مشکلات پانکراس شما؛
• مشکلات معده که باعث هضم کند غذا شود.
• بیماری کلیوی؛ یا
• مشکلات چشمی که ناشی از بیماری دیابت (رتینوپاتی) است.

مشخص نیست که این دارو به یک جنین آسیب برساند یا نه . اگر باردار یا در حین درمان، باردار شدید، به پزشک خود اطلاع دهید. مصرف این دارو می تواند اثرات طولانی مدتی بر بدن شخص مصرف کنندهداشته باشد. قبل از اینکه از این دارو استفاده کنید، حداقل ۲ ماه باید از باردارشدن خودداری کنید.

معلوم نیست که آیا این دارو می تواند از طریق شیر مادر به نوزاد شیرخوار منتقل شود و به کودک آسیب برساند یا نه. اگر شما در حال شیر دادن کودک شیرخوار خود با شیر مادر هستید، به پزشک خود اطلاع دهید.

استفاده از قلم تزریقی اوزمپیک توسط افراد زیر ۱۸ سال مورد تایید نبوده و ممنوع است

موارد مصرف

دیابت ملیتوس ، نوع 2: همراه با رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2

مقدار مصرف

تجویز خوراکی:

دوز اولیه: 3 میلی گرم خوراکی یک بار در روز به مدت 30 روز؛ سپس 7 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

- تیتراسیون: اگر بعد از مصرف حداقل 30 روزدارو با 7 میلی گرم در روز نیاز به افزایش کنترل قند خون باشد, ، ممکن است دوز دارو به 14 میلی گرم یک بار در روزبه صورت خوراکی افزایش یابد.

دوز نگهدارنده: 7 تا 14 میلی گرم در روز

حداکثر دوز: 14 میلی گرم در روز (مصرف دو قرص 7 میلی گرم برای رسیدن به دوز 14 میلی گرم توصیه نمی شود).

تجویز زیر جلدی:

دوز اولیه: 0.25 میلی گرم به صورت زیر جلدی یک بار در هفته به مدت 4 هفته ، سپس 0.5 میلی گرم به صورت زیر جلدی یک بار در هفته

-در صورت نیاز به کنترل بیشتر قندخون بعد از حداقل 4 هفته با 5/0 میلی گرم در هفته ، ممکن است دوز تا 1 میلی گرم به صورت زیر جلدی یک بار در هفته افزایش یابد.

دوز نگهداری: 5/0 تا 1 میلی گرم به صورت زیر جلدی یک بار در هفته

حداکثر دوز: 1 میلی گرم در هفته

تبدیل تجویز زیر جلدی و خوراکی:

- بیمارانی که دارو را به صورت 14 میلی گرم یک بار درروزخوراکی دریافت می کنند می توانند یک بار در هفته به 0.5 میلی گرم به صورت زیر جلدی دریافت کنند.تجویز زیر جلدی باید بعد از آخرین دوز خوراکی آنها شروع شود

- بیمارانی که یک بار در هفته 5/0 میلی گرم به صورت زیر جلدی دریافت می کنند می توانند به 7 یا 14 میلی گرم خوراکی یک بار در روز تغییر داده شوند. درمان خوراکی باید تا 7 روز پس از آخرین تزریق زیر جلدی آنها شروع شود.

-برای جایگزین کردن یک دوز زیر جلدی 1 میلی گرم در هفته ، هیچ دوز معادل خوراکی توصیه نمی شود.

نظرات:

دوز 0.25 میلی گرم به صورت زیر جلدی یک بار در هفته و 3 میلی گرم خوراکی یک بار در روز برای شروع درمان در نظر گرفته شده و دوزهای موثری برای کنترل قند خون نیستند.

- این دارو در بیماران با سابقه پانکراس مورد مطالعه قرار نگرفته است. سایر داروهای ضد دیابتی باید در این بیماران در نظر گرفته شود.

نحوه مصرف داروی اوزمپیک

داروی اوزمپیک را دقیقاً همان طور که توسط دکتر شما تجویز می شود، مصرف کنید. راهنمایی های بر روی برچسب نسخه خود را خوانده و بر اساس آن عمل کنید. پزشک شما ممکن است گاهی اوقات دوز داروی شما را برای اطمینان از حصول بهترین نتایج، تغییر دهد. این دارو را در دوز های بیشتر و یا کمتر از مقادیر توصیه شده، مصرف نکنید.

تمام اطلاعات ارائه شده به بیمار، راهنماهای دارویی و ورق های آموزشی ارائه شده به شما را بخوانید. اگر سؤالی دارید، از پزشک یا از یک دکتر داروساز بپرسید.

نحوه استفاده از این دارو به صورت تزریق در زیر پوست است از این رو، روش استفاده از این دارو و نحوه تزریق آن توسط پزشک و یا دکتر داروساز به فردمصرف کننده آموزش داده خواهد شد. اگر نحوه روش درست تزریق این دارو و یا دفع صحیح سرنگ و سوزن های مربوط به آن را یاد نگرفتید، این دارو را خودتان تزریق نکنید.

این دارو معمولاً به صورت یک بار در هر رفته و در هر زمانی از روز و با و یا بدون غذا می تواند مورد استفاده قرار گیرد. اگر قصد تغییر در روز معمول برای تزریق دوز دارویی خود را دارید، حداقل دو روز بعد از آخرین تزریق خود صبر کنید.

مراقبین سلامت و یا کادر پزشکی مربوطه به شما بهترین مکان های بدن شما رابرای تزریق این دارو که معمولاً بازو و یا شکم است را نشان خواهند داد. به یاد داشته باشید که هر زمانی که این دارو را تزریق می کنید، از جای دیگریاز بدن خود برای تزریق استفاده کنید و دو بار متوالی در یک عضو بدن خود این دارو را تزریق نکنید. این کار موجب سفتی عضو مورد استفاده خواهد شد.

در صورتی که به نظر می رسد رنگ این دارو تغییر کرده، کدر شده و یا اگر ذراتی در آن قرار دارد از این دارو استفاده نکنید و با مراجعه به داروخانه از دکتر داروساز دوز جدیدی از این دارو را دریافت کنید.

یکی از عوارض شایع برای کسانی که دچار سطوحی بالایی از قند خون و ابتلای به بیماری دیابت هستند، استعداد بیشتر برای افت قند خون و یا به اصطلاح هیپو گلیسمی است. قند خون پایین (هیپوگلیسمی) می تواند برای همه افرادی که مبتلای به بیماری دیابت هستند، رخ دهد و علائم آن شامل سردرد، گرسنگی، تعریق، تحریک پذیری، سرگیجه، حالت تهوع، بالا رفتن سرعت ضربان قلب، و احساس اضطراب یا رعشه است. برای درمان سریع عارضه قند خون پایین، همیشه یک منبع خوب قندی مانندآب میوه، آب نبات، کراکر، کشمش یا نوشابه های گازدار را در دسترس خود نگه دارید.

در صورتی که شما دچار عارضه قند خون پایین بوده و قادر به خوردن یا نوشیدنی چیزی نباشید، پزشک معالج شما می تواند یککیت تزریقی اضطراری گلوکاگون را برای شما تجویز کند. ازآنجا که در این شرایط معمولاً خود شما قادر به تزریق این دوز از گلوکاگون نخواهید بود، در این زمینه باید اطمینان حاصل کنید که خانواده و یا دوستان نزدیک شما در مورد اینکه که چگونه این تزریق را در شرایط اضطراری برای شما انجام بدهند، آگاه هستند.

همچنین از آنجا علائم قند خون بالا (هیپرگلیسمی) مواردی نظیر افزایش تشنگی یا پر ادراری، تاری دید، سردرد و خستگی است در این زمینه مراقب باشید.

سطوح قند خون شما می تواند تحت عواملی مثل قرار گرتن در معرض استرس، ابتلای به بیماری، جراحی، ورزش و نرمش، مصرف الکل و نوشیدنی های الکلی یا صرف غذا قرار گیرد. قبل از تغییر دوز تزریقی داروی اوزمپیک یا برنامه دارویی خود، با پزشک معالج خود در این زمینه مشورت کنید.

مصرف این دارو تنها بخشی از یک برنامه کامل از درمان است که همچنین شامل رژیم غذایی، ورزش و کنترل وزن است. رژیم غذایی، دارو و رویه ورزشی خود را برای رسیدن به نتیجه مطلوب ادامه دهید.

با توجه به حساسیت این دارو و قلم های تزریقی آن نسبت به گرما نیاز است که آن را در یخچال و دمای ۲–۸ درجه نگهداری کنید. به یاد داشته باشید که از فریز کردن این دارو بپرهیزید. اگر این داروها دچار یخ زدگی شدند آن دارو رامورد استفاده قرار نداده و دور بریزید. همچنین اکیداً از مصرف و تزریق دارویی که تاریخ مصرف آن گذشته است خودداری کنید.

پس از اولین استفاده قلم تزریقی را در یخچال نگهداری کرده و همچنین آن را دور از گرما و نور خورشید قرار دهید. قبل از ذخیره سوزن مورداستفاده شده را دور بیندازید. در صورتی که از قلم استفاده نمی کنید درپوشش را بر روی آن قرار دهید. مهلت استفاده از این دارو تا ۵۶ روز بعد از اولین استفاده است. به یاد داشته باشید که بعد از این زمان، داروی مورد نظر را حتماً دور بیندازید.

به محض استفاده از قلم های تزریقی و یا سرنگ، این سرنگ و سوزن ها را با توجه به قوانین محلی و استفاده از مواردی مثل سفتی باکس دور بیندازید. همچنین این اقلام مورد استفاده قرار گرفته را دور از دسترس کودکان و یا حیوانات خانگی قرار دهید.

چه اتفاقی می افتد اگر شما یک دوز از این دارو را فراموش کنید؟

به محض اینکه شما دوز فراموش شده را به یاد آوردید، آن را مصرف کنید. اگر تقریباً موقع نوبت بعدی مصرف دوز بعدی است، از مصرف دوز فراموش شده اجتناب کنید. برای جبران دوز از دست رفته قبلی در دوز بعدی از داروی اضافه استفاده نکنید.

اگر از این دارو بیش از حد مصرف کنید، چه اتفاقی می افتد؟

با مراقبت های پزشکی اورژانس و یا کمک های اضطراری برای مسمومیت، تماس بگیرید.

در هنگام مصرف این دارو باید از چه مواردی اجتناب کنید؟

در حال پردازشحتی زمانی که سوزن قلم های تزریقی را هم تعویض می کنید، نباید آن را با شخص دیگری به اشتراک بگذارید. این استفاده نادرست از قلم تزریقی می تواند زمینهساز انتقال بیماری و یا عفونت از شخصی به شخص دیگر شود.

نکات قابل توصیه

فرم خوراکی دارو را حداقل 30 دقیقه قبل از خوردن یا نوشیدن هر چیزی در روز( با معده خالی ) و با حداکثر 4 اونس آب در روز مصرف نمایید. قرص را به طور کامل ببلعید و آن را خرد نکنید و نجوید.

فرم تزریقی سماگلوتاید در زیر پوست تزریق می شود. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی نحوه استفاده از آن را به شما آموزش می دهد. .

اگر دارو کدر به نظر می رسد یا ذرات در آن وجود دارد ، از آن استفاده نکنید. برای داروی جدید با داروساز خود تماس بگیرید.

این دارو معمولاً یک بار در هفته و در یک ساعت مشخص از روز ، همراه باغذا یا بدون وعده غذایی مصرف می شود. اگر می خواهید روز تزریق هفتگی خود را تغییر دهید ، حداقل 2 روز پس از آخرین تزریق خود قبل از تزریق بعدی صبر کنید.

ارائه دهنده خدمات درمانی شما را در مورد مکان های مناسب جهت تزریق دارو راهنمایی میکند. هر بار که دارو را تزریق می نمایید از مکان دیگری جهت تزریق استفاده نمایید. دو بار پشت سر هم به همان محل تزریق نکنید.

در هنگام مصرف داروی سماگلوتاید ممکن است افت قند خون (هیپوگلیسمی) رخ دهد و احساس گرسنگی ، سرگیجه ، تحریک پذیری ، گیجی ، اضطراب یا لرزش کنید. برای درمان سریع هیپوگلیسمی ، یک منبع سریع قند (آب میوه ، آب نبات ، کراکر ، کشمش یا نوشابه غیر رژیمی) بخورید یا بنوشید.

همچنین مراقب علائم قند خون بالا (هایپرگلایسمی) مانند افزایش تشنگی یا ادرار باشید.

سطح قند خون می تواند تحت تأثیر استرس ، بیماری ، جراحی ، ورزش ، مصرف الکل یا وعده های غذایی باشد. قبل از تغییر دوز یا برنامه دارو از پزشک خود بپرسید.

در صورت ادامه استفراغ یا اسهال یا اگر بیش از حد معمول عرق می کنید ، با پزشک خود تماس بگیرید. هنگام مصرف سماگلوتید احتمال بروز کم آبی وجود دارد که این می تواند منجر به نارسایی کلیه شود.

سماگلوتاید تنها بخشی از یک برنامه درمانی کامل است که ممکن است شامل رژیم ، ورزش ، کنترل وزن ، آزمایش منظم قند خون و مراقبت های ویژه پزشکی نیز باشد. دستورالعمل های پزشک خود را دنبال کنید.

قرص را در بسته اصلی خود در دمای اتاق و به دور از رطوبت و گرما نگهداری کنید.

قلم های استفاده نشده را در یخچال نگهداری کنید. مراقب باشید که سماگلوتید یخ نزند و اگر یخ زده است ، دارو را دور بریزید. اگر تاریخ انقضای روی برچسب گذشت ، نیز از قلم تزریق نشده استفاده نکنید.

نگه داری بعد از اولین استفاده: ممکن است یک قلم تزریق "در حال استفاده" در یخچال یا در دمای اتاق نگه داری شود. قلم را دور از گرما و نور خورشید محافظت کنید. قلم تزریق را 56 روز پس از اولین استفاده دور بیندازید..

درصورت فراموشی یک دوز در اسرع وقت می توانید از دارو استفاده کنید ، اما اگر بیش از 5 روز تأخیر در دوز دارید ، دوز از دست رفته را رد کنید. در طی 5 روز از دو دوز استفاده نکنید.

میزان، تاثیرات و مکانیزم اثر داروی تگرتول