میزان، تاثیرات و مکانیزم اثر داروی زومتا

این دارو همچنین میتوکیدئو پروستات (نوعی سرطان مغز استخوان) یا سرطان استخوان را که به جاهای دیگر بدن گسترش می یابد، درمان می کند. همچنین برند Reclast zoledronic acid این دارو برای درمان بیماری پیتت و برای درمان یا پیشگیری از پوکی استخوان در زنان یائسه یا افرادی که بعضی از داروهای استروئید مصرف می کنند استفاده می شود. Reclast همچنین برای افزایش توده استخوانی در مردان مبتلابه پوکی استخوان استفاده می شود. اگر در حال درمان با داروی زومتا هستید نباید با برند رکلاست آن درمان شوید.

اشکال دارو

• آکلاستا (ترک) ویال 5 زولدرونیک اسید
• اریوفوس ( زومتا اریوکم ) 4 م.گ/ 5 م.ل ویال انفوزیون وریدی زولدرونیک اسید آرژانتینی (اریفوس – اریوفس)
• زولدرونیک اسید ویال (زومتا ایرانی)4 م گ/5م ل ( واریان فارمد )
• زولدرونیک اسید 5م.گ/100 م.ل ویال خارجی (عرفا طب )
• زولنا ویال 4 زولدرونیک اسید
• زولدرونیک اسید(زومتا) ویال 4
• آکلاستا(زولدرونیک اسید)5م گ ویال
• بونستا اکسیر (زومتا ایرانی)4 م گ/5م ل ویال زولدرونیک اسید
• زولدرونیک اسید (زوبیس)4 م گ ویال ایرانی شرکت الوند

مکانیسم اثر

زولدرونیک اسید یک بیس فسفونات است که از طریق اثر بر استئوکلاست ها یا پیش ساز های استئوکلاستی باعث مهار بازجذب استخوان می شود.

فارماکودینامیک

زولدرونیک اسید فعالیت استئوکلاستیک و آزادسازی کلسیم اسکلتی القائ شده توسط تومورها را مهار می کند وموجب کاهش کلسیم و فسفر سرم و افزایش حذف آنها می شود.

فارماکوکینتیک

جذب زولدرونیک اسید بسیار ناچیز است . اتصال به پروتئینهای پلاسمای زولدرونیک اسید 22% می باشد. زولدرونیک اسید در شرایط درون تنی آنزیم های P450 انسانی را مهار نمی کندو تحت بیوترانسفورماسیون قرار نمی گیرد.نیمه عمر زولدرونیک اسید 146 ساعت می باشد و کلیرانس آن کلیوی است و بخشی از دارو ظرف 24 ساعت از طریق ادرار دفع می شود.

اطلاعات مهم در مورد داروی زومتا

اگر باردار هستید نباید از این دارو استفاده کنید. این دارو ممکن است باعث آسیب به جنین شود.

تمام برچسب ها و اطلاعات دارو را مطالعه کنید. به هر یک از متخصصان مراقبت های بهداشتی خود در مورد تمام مشکلات پزشکی، آلرژی و تمام داروهای مورداستفاده خود اطلاع دهید.

قبل از شروع درمان با داروی زومتا، پزشک ممکن است توصیه کند که به یک دندان پزشک برای مراقبت های دندان پیشگیرانه و لثه مراجعه کنید. این موضوع مخصوصاً اگر شما سرطان داشته باشید یا اگر شما تحت شیمی درمانی قرار بگیرید یا از آستروئیدها استفاده کنید، یا اگر ازنظر بهداشت دندان فقیر هستید، مهم است.

رخی از افرادی که از داروهای مشابه زومتا استفاده می کنند، ممکن است با از دست رفتن استخوان در فک مواجه شوند که همچنین با عنوان (Osteonecrosis of the jaw (ONJ) خوانده می شود. علائم این بیماری ممکن است شامل درد فک، تورم، بی حسی، شلی دندان ها، عفونت لثه، یا بهبودی آهسته پس از آسیب یا جراحی مربوط به لثه ها باشد. اگر سرطان دارید یا شیمی درمانی، اشعه درمانی می کنید یا با استروئیدها درمان شده اید، ممکن است به احتمال زیاد به استئونکروزیس فک مبتلا شده باشید. سایر مشکلات مرتبط با استئونکروز فک شامل اختلالات لخته شدن خون، کم خونی(کمبود گلبول قرمز در خون) و مشکلات دندانی باز پدید است.

درحالی که شما با داروی زومتا درمان می شود، از انجام هر نوع جراحی دندانی اجتناب کنید. ممکن است روند بهبودی زمان بیشتری طول بکشد.

داروی زومتا می تواند به کلیه های شما آسیب برساند. این مورد زمانی که شما همچنین از سایر داروهایی که به کلیه آسیب می رسانند مانند داروهای مصرفی در شیمی درمانی، داروهای ضدویروسی، داروهای ضد درد یا داروهای آرتریت، تزریق آنتی بیوتیک ها یا داروهایی که برای درمان اختلال روده یا جلوگیری از رد پیوند عضو استفاده می شود افزایش می یابد.

نکاتی که باید قبل از استفاده از این دارو بدانید

اگر به مصرف این دارو حساسیت دارید نباید از این دارو استفاده کنید.

همچنین اگر موارد زیر رادارید نباید از این دارو استفاده کنید:

بیماری کلیوی شدید

سطوح پایین کلسیم در خون.

اگر موارد زیر رادارید، از پزشک خود یا یک دکتر داروساز بپرسید که آیا مصرف این دارو برای شما بی خطر است:

بیماری کلیوی؛

سابقه عمل جراحی تیروئیدیا پاراتیروئید؛

سندرم اشکال در جذب (عدم توانایی جذب درست مواد غذایی و مواد مغذی)؛

سابقه جراحی یا حذف بخشی از روده شما؛

آسمناشی از مصرف آسپرین؛

موارد دندانپزشکی برنامه ریزی شده یا جراحی دهان؛

اگر شما دچار کم آبی هستید؛

اگر یک داروی دیورتیک مصرف کنید (“قرص آب”)؛

اگر شما از بیسفسفونات های دیگر استفاده می کنید (آلندرونات، Etidronate، Ibandronate، Pamidronate، Risedronate، Actonel، Fosamax، Boniva و …).

مصرف این دارو ممکن است باعث از دست رفتن استخوان (استئونکروزیس) در فک شود. علائم این عارضه عبارت اند از درد شکم یا بی حسی، لثه قرمز یا متورم، شلی دندان ها یا بهبودی آهسته .پس از استفاده از این دارو، بیشتر احتمال دارد که این وضعیت را در شما گسترش یابد.

FDA این دارو را ازنظر تأثیر بر بارداری در گروه D قرار داده است. در صورت بارداری از این دارو استفاده نکنید. این امر ممکن است به جنین آسیب برساند. در طول مدت زمان مصرف این دارو از یک روش پیشگیری از بارداری مؤثر استفاده کنید و اگر در طول درمان باردار شدید، به پزشک خود در این زمینه اطلاع دهید.

این دارو می تواند از طریق شیر مادر منتقل می کند و ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی در کودک شیرخوار شود. در حین استفاده از این دارو باید کودک شیرخوار خود را با شیر مادر تغذیه نکنید.

موارد مصرف

متاستازهای استخوانی تومورهای جامد , آسیب های استخوانی مولتیپل میلوما , زیادی کلسیم خون بدخیم , استئوپورزیس

مقدار مصرف

1. بیماری پاژه : بزرگسالان:دوز پیشنهادی 5 میلی گرم انفوزیون وریدی که ظرف حداقل 15 دقیقه انفوزیون می گردد.
2. در ضایعات استخوانی مولتیپل میلوما و ضایعات استخوانی متاستاتیک تومورهای جامد: 4میلی گرم انفوزیون وریدی که ظرف حداقل 15 دقیقه انفوزیون می گردد هر 3-4 هفته تجویز می گردد.

نحوه مصرف داروی زومتا

• این دارو به داخل ورید تزریق می شود. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی به شما این تزریق را می دهد.
• حداقل ۲ لیوان آب را چند ساعت قبل از تزریق دارو برای جلوگیری از از دست رفتن آب بدن بنوشید.
• پزشک شما ممکن است بخواهد شما در حین درمان با این دارو از یک مکمل کلسیمو یا ویتامین D استفاده کنید. به دقت دستورالعمل های پزشک خود را در مورد نوع و دوز کلسیم پیگیری دهید.
• شما ممکن است نیاز به آزمایش های پزشکی مکرری داشته باشید تا به پزشک شما کمک کند که تعیین کند که چه مدت شما باید با این دارو درمان شوید. ممکن است عملکرد کلیه شما نیز بررسی شود.

نکات قابل توصیه

1- قبل مصرف زولدرونیک اسیداز مشکلات کلیه و داروهای مصرفی پزشک خود را آگاه نمایید.
2- زولدرونیک اسید در عرض 15-30 دقیقه انفوزیون می شود. در هنگام انفوزیون نباید داروهای دیگری از طریق این خط انفوزیون مصرف شوند.
3-بیمار باید قبل از درمان با زولدرونیک اسید هیدراته شود.
4- محلول زولدرونیک اسید قبل از تجویز با 100 میلی لیتر نرمل سالین یا دکستروز 5% رقیق سازی شود.
5-بیماران پاژه تحت درمان با زولدرونیک اسید برای پیشگیری از پایین بودن سطح کلسیم خون روزانه 1500میلی گرم کلسیم در دوزهای منقسم (2 تا 4 بار در روز) مصرف کنند.اهمیت این موضوع بخصوص در دو هفته بعد از تزریق زولدرونیک اسید می باشد.

میزان و نحوه مصرف داروی زومتا