عوارض و موارد منع مصرف رمدسیویر

سازمان غذا و دارو (FDA) مجوز استفاده از داروی تحقیقاتی رمدسیویر را برای بیماران مبتلا به ویروس کووید-19 در می 2020 صادر کرده است. این دارو برای بزرگسالان و کودکان بستری در بیمارستان با درجه بیماری شدید تجویز می­شود. اگرچه اطلاعات محدودی در خصوص ایمنی و اثربخشی این دارو داریم اما در یک کارآزمایی بالینی مشخص شده است که این دارو منجر به کوتاه شدن طول دوره درمان در برخی از بیماران شده است.

آمپول رمدسیویر با چه داروهایی تداخل دارد؟

1. تداخلات دارویی ممکن است نحوه عملکرد داروها را تغییر داده یا خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهند. طبق داده های منتشر شده توسط شرکت داروسازی گیلیاد (شرکت تولید کننده رمدسیویر)، در زمان تجویز همزمان رمدسیویر و دگزامتازون، هیچ تداخل دارویی (یا حداقل تداخل) انتظار نمی رود.
2. داروی کلروکین یا هیدروکسی کلروکین ممکن است باعث کاهش فعالیت ضد ویروسی رمدسیویر شوند. از این رو تجویز همزمان این داروها با رمدسیویر، توصیه نمی شود.
3. طبق داده های شرکت داروسازی گیلیاد، انتظار نمی رود که این دارو تداخل دارویی قابل توجهی با اسلتامیویر و بالوکساویر داشته باشد.

هشدارهای رمدسیویر

1. سابقه حساسیت به دارو یا بروز واکنش های حساسیتی حین تزریق (تعریقُ، تهوع، لرز،استفراغ و...)
2. سطح آلانین آمینوترانسفراز ≤ 5 برابر حد طبیعی در ابتدای درمان یا افزایش سطح آلانین آمینوترانسفراز همراه با علایم التهاب کبدی یا افزایش بیلی روبین کنژوگه، آلکالین فسفاتاز یا INR
3. eGFR کمتر از 30 میلی لیتر/دقیقه
4. محلول تزریقی رمدسیویر در کودکان (در کودکان بالای 40 کیلوگرم، پودر لیوفیلیزه رمدیسیویر قابل تجویز است.)

توصیه های دارویی رمدسیویر

1. عملکرد کبدی (سطح آسپارتات آمینوترانسفراز، آلانین آمینوترانسفراز، آلکالین فسفاتاز و بیلی روبین)، عملکرد کلیوی (سطح کراتینین سرم و کلیرانس کراتینین)، ترکیبات شیمیایی خون و هماتولوژی بیمار در ابتدای درمان و سپس به صورت روزانه در طول دوره درمان پایش شود.
2. در سطح کراتینین بیش از 1 (در نوزادان غیرنارس و 28-7 روزه) احتیاط شود.
3. بیمار از لحاظ بروز واکنش های ناشی از انفوزیون، در ابتدای درمان و سپس به صورت روزانه در طول دوره درمان پایش گردد.

عوارض جانبی رمدسیویر چیست؟

رمدسیویر داروی چندان بی دردسری نیست. و در حین تزریق آمپول و بعد از آن، ممکن است با واکنش های جدی روبرو شوید. از این رو، در طول دوره درمان رمدسیویر، حتما تحت نظر متخصص داخلی باشید. در طول مدت تزریق، پزشک یا پرستار به صورت مرتب شما را تحت نظر خواهند داشت. اگر هر یک از عوارض زیر را تجربه کردید، سریعا این مساله را با پزشک در میان بگذارید:

1. فشار خون پایین یا بالا
2. سرگیجه (به خصوص موقع بلند شدن)
3. ضربان قلب آهسته/سریع
4. تب
5. حالت تهوع
6. استفراغ
7. تعریق
8. لرز
9. خس خس کردن یا تنگی نفس
10. ورم در ناحیه صورت، گلو، لب ها یا چشم ها.

سرعت کمتر تزریق، ممکن است به کاهش عوارض جانبی رمدسیویر کمک کند. متخصص داخلی باید در طول درمان با رمدسیویر، عوارض جانبی را تحت نظر داشته باشد. اطلاعات کاملی در مورد داروی رمدسیویر در دسترس نیست و در حال حاضر مشخص نیست که آیا این دارو عوارض جانبی جدی ایجاد می کند یا خیر. در صورت واکنش آلرژیک جدی، علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:

1. بثورات
2. خارش/تورم (به ویژه صورت/زبان/گلو)
3. سرگیجه شدید
4. مشکل تنفسی.

این لزوماً یک لیست کامل از عوارض جانبی رمدسیویر نیست. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی باید با پزشک داخلی مشورت کنید. علاوه بر موارد بالا، رمدسیویر می تواند باعث ایجاد علائم گوارشی (به عنوان مثال حالت تهوع)، افزایش سطح ترانس آمینازها (آنزیم های کبدی)، افزایش زمان پروترومبین (بدون تغییر در INR) ( PT یا زمان پروترومبین یکی از تست های بررسی انعقاد خون است)، و واکنش های حساسیت شدید را ایجاد کند.قبل از تجویز رمدسیویر و در طول درمان، آزمایش های کبدی و زمان پروترومبین (PT) باید برای همه بیماران انجام شود. در صورت افزایش سطح آلانین ترانس آمیناز (ALT) ،یکی از آنزیم های کبدی، به بیش از 10 برابر از حد بالای محدوده نرمال، مصرف رمدسیویر احتمالا باید قطع شود. و در صورت مشاهده افزایش سطح ALT و علائم یا نشانه های التهاب کبد، مصرف دارو باید قطع شود.

مراقبت قبل از درمان با داروی رمدسیویر

1. در صورت حساسیت به رمدسیویر، داروهای دیگر یا هر یک از اجزای تزریق این دارو، به پزشک و داروساز خود اطلاع دهید.
2. به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی که مصرف می کنید یا قصد دارید از آنها استفاده کنید چیست. حتماً یکی از موارد زیر را ذکر کنید: کلروکین یا هیدروکسی کلروکین. پزشک شما ممکن است نیاز به تغییر دوز داروهای شما داشته باشد. او شما را از نظر عوارض جانبی تحت نظر دقیق قرار می دهد.
3. در صورت ابتلاء به بیماری کبد یا کلیه به پزشک خود اطلاع دهید.
4. در صورت بارداری، قصد بارداری یا شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.

استفاده در رمدسیویر در زمان بارداری مجاز است؟

بیماران باردار از آزمایشات بالینی برای بررسی ارزیابی ایمنی و اثربخشی رمدسیویر برای درمان COVID-19، حذف شدند. اما گزارش های اولیه از استفاده از رمدسیور در بیماران باردار در برنامه استفاده دلسوزانه از رمدسیویر، اطمینان بخش است. مطالعه ای بر روی 86 بیمار خانم بستری مبتلا به COVID-19 شدید انجام شد که باردار بودند یا به تازگی زایمان کرده بودند. نتیجه درمان در این گروه که از رمدسیویر برای درمان آنها استفاده شده بود، قابل قبول بود. نتایج درمان، نشان دهنده نرخ پایینی از عوارض جانبی رمدسیویر بود. رمدسیویر در دوران بارداری، تنها در صورتی باید استفاده شود که مزایای احتمالی بیشتر از خطرات احتمالی باشد.

مصرف رمدسیویر در شیردهی مجاز است؟

مشخص نیست که آیا رمدسیور به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. خطرات شیردهی هنگام آلوده شدن به COVID-19 و هنگام استفاده از رمدسیویر باید با پزشک در میان گذاشته شود.

استفاده از رمدسیویر در کودکان مجاز است؟

ایمنی و کارایی داروی رمدسیور برای درمان کووید-19 در بیماران کودک زیر 12 سال و وزن کمتر از 40 کیلوگرم، بررسی نشده است. FDA مجوز استفاده عمومی از این دارو را برای کودکان زیر 12 سال و وزن کمتر از 40 کیلوگرم را صادر نکرده است. اما طبق مجوز استفاده اورژانسی FDA (EUA)، تنها در موارد اورژانسی، می توان از این دارو برای کودکان بستری با وزن بین 3.5 تا 40 کیلوگرم و سن زیر 12 سال استفاده کرد.

میزان، تاثیرات و مکانیزم اثر رمدسیویر