یک آنتی بادی منوکلونال Tumor necrosis factor است که به تنهایی یا همراه با متوتروکسات و یا دیگر داروهای تصحیح کننده بیماریهای رماتیسمی در درمان آرتریت روماتوئید مصرف می شود.Adalimumab یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب است که به فاکتور نکروز توموری آلفا (TNF-alpha) متصل شده و در نتیجه مانع از اتصال آن به رسپتور TNF-alpha می شود و پروسه های التهابی سایتوکاینی را مهار می نماید. افزایش سطح TNF در مایع سینوویال در درد پاتولوژیک و آسیب مفصلی در آرتریت اثر دارد. Adalimumab علائم و نشانه های آرتریت پسوریاتیک، روماتوئید آرتریت و اسپاندیلیت انکیلوزان را کاهش می دهد. مانع از پیشرفت آسیب ساختاری آرتریت روماتوئید و پسوریاتیک می شود. علائم و نشانه های بیماری Crohn و کولیت اولسراتیو را کم می کند؛ از افزایش ضخامت اپیدرم و اینفیلتراسیون سلولی در پسوریازیس جلوگیری می کند.
موارد مصرف آدالیمومب
- روماتیسم ستون فقرات: جهت درمان (کاهش نشانه ها و علائم) روماتیسم ستون فقرات فعال تجویز می شود.
- بیماری کرون (بیماری التهابی روده): آدالیموماب برای درمان (کاهش نشانه ها و علائم)، القا و درمان نگهدارنده در بزرگسالان مبتلا به کرون فعال (متوسط تا شدید) و کودکان بالای 6 سال که به درمان های معمول پاسخ نا کافی داده اند، در بیمارانی که به اینفلکسیمب پاسخ نداده و یا دچار تحمل به این دارو هستند، تجویز می شود.
- هیدر آدنیت چرکی (درگیری غدد عرق نواحی چین دار پوست): برای درمان هیدر آدنیت چرکی متوسط تا شدید به کار می رود.
- آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان: جهت درمان (کاهش نشانه ها و علائم) آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (متوسط تا شدید) در کودکان بالای دو سال به کار می رود. ممکن است به تنهایی یا به صورت درمان ترکیبی با متوترکسات استفاده شود.
- پلاک های پسوریاتیک: برای درمان پلاک های پسوریاتیک مزمن متوسط تا شدید در بیماران بزرگسال که کاندید درمان سیستمیک یا نور درمانی هستند و برای سایر درمان های سیستمیک نامناسب هستند، مورد استفاده قرار می گیرد.
- آرتریت پسوریاتیک: جهت درمان (کاهش علائم و نشانه های آرتریت روماتوئید، مهار پیشرفت آسیب های ساختاری و بهبود عملکرد جسمانی) در بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال، تجویز می شود. ممکن است به عنوان درمان تک دارویی و یا در ترکیب با متوترکسات یا سایر داروهای ضد رماتیسم غیربیولوژیک تعدیل کننده بیماری ها (DMARDs) مورد استفاده قرار گیرد.
- آرتریت روماتوئید: آدالیموماب برای درمان (کاهش علائم و نشانه ها، القای پاسخ بالینی عمده، مهار پیشرفت آسیب های ساختاری و بهبود عملکرد فیزیکی) در بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید، تجویز می شود. ممکن است به عنوان درمان تک دارویی و یا در ترکیب با متوترکسات یا سایر داروهای ضد رماتیسم غیربیولوژیک تعدیل کننده بیماری ها (DMARDs) مورد استفاده قرار گیرد.
- کولیت اولسراتیو (بیماری التهابی روده): جهت درمان کولیت اولسراتیو فعال (متوسط تا شدید) در بزرگسالانی که به داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی (کورتیکواستروئید ها، آزاتیوپرین و 6 مرکاپتوپورین) پاسخ نداده اند، مورد استفاده قرار گیرد.
- التهاب مشیمیه چشم: جهت درمان التهاب مشیمیه غیرعفونی متوسط و خلفی در بزرگسالان به کار می رود.
مقدار مصرف آدالیمومب
داروی آدالیمومب برای کاهش درد و تورم ناشی از انواع خاصی از آرتریت (مانند روماتوئید، پسوریاتیک، ایدیوپاتیک نوجوانان، اسپوندیلیت آنکیلوزان) استفاده می شود. این دارو همچنین برای درمان برخی از اختلالات پوستی (مانند پسوریازیس پلاکی، هیدرآدنیت چرکی) نیز به کار می رود.آدالیموماب متعلق به دسته ای از داروهایی است که به عنوان مسدود کننده های TNF شناخته می شوند. این دارو با مسدود کردن پروتئین (فاکتور نکروز تومور یا TNF) موجود در سیستم ایمنی بدن که باعث تورم مفاصل و آسیب در آرتریت و همچنین لکه های پوسته پوسته قرمز در پسوریازیس می شود، عمل می کند. آدالیمومب با کاهش تورم مفاصل به کاهش آسیب بیشتر مفاصل و حفظ عملکرد مفاصل کمک می کند.داروی آدالیمومب همچنین برای درمان برخی بیماری های روده (بیماری کرون، کولیت اولسراتیو) و بیماری چشمی خاص (یووئیت) استفاده می شود.
تزریقی، سرنگ شیشه ای پر شده
- 10 میلی گرم / 0/1میلی لیتر
- 10 میلی گرم / 0/2 میلی لیتر
- 20 میلی گرم / 0/2میلی لیتر
- 20 میلی گرم / 0/4 میلی لیتر
- 40 میلی گرم / 0/4 میلی لیتر
- 40 میلی گرم / 0/8 میلی لیتر
- 80 میلی گرم / 0/8 میلی لیتر
تزریقی، سرنگ تزریقی / قلم
- 20 میلی گرم / 0/4 میلی لیتر
- 40 میلی گرم / 0/4 میلی لیتر
- 40 میلی گرم / 0/8 میلی لیتر
- 80 میلی گرم / 0/8 میلی لیتر
- 40 میلی گرم / 0/8 میلی لیتر
آرتریت روماتوئید
- آدالیمومب برای کاهش علائم و نشانه ها، القای پاسخ بالینی عمده، مهار پیشرفت آسیب های ساختاری و بهبود عملکرد فیزیکی در بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید، تجویز می شود.
- 40 میلی گرم زیر جلدی هر دو هفته
- ممکن است به عنوان درمان تک دارویی و یا در ترکیب با متوترکسات یا سایر داروهای ضد رماتیسم غیربیولوژیک تعدیل کننده بیماری ها (DMARDs) مورد استفاده قرار گیرد. اگر با متوترکسات همراه نباشد، ممکن است تعداد دفعات مصرف دوز آدالیموماب تا یک بار در هفته افزایش یابد.
آرتریت پسوریاتیک
- آدالیمومب برای کاهش علائم و نشانه های آرتریت روماتوئید، مهار پیشرفت آسیب های ساختاری و بهبود عملکرد جسمانی در بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال، تجویز می شود.
- ممکن است به عنوان درمان تک دارویی و یا در ترکیب با متوترکسات یا سایر داروهای ضد رماتیسم غیربیولوژیک تعدیل کننده بیماری ها (DMARDs) مورد استفاده قرار گیرد. اگر با متوترکسات همراه نباشد، ممکن است تعداد دفعات مصرف دوز آدالیمومب تا یک بار در هفته افزایش یابد.
روماتیسم ستون فقرات
- جهت کاهش نشانه ها و علائم روماتیسم فعال ستون فقرات تجویز می شود.
- 40 میلی گرم زیر جلدی هر دو هفته
- ممکن است به عنوان درمان تک دارویی و یا در ترکیب با متوترکسات یا سایر داروهای ضد رماتیسم غیربیولوژیک تعدیل کننده بیماری ها (DMARDs) مورد استفاده قرار گیرد. اگر با متوترکسات همراه نباشد، ممکن است تعداد دفعات مصرف دوز آدالیموماب تا یک بار در هفته افزایش یابد.
پلاک های پسوریاتیک
- برای درمان پلاک های پسوریاتیک مزمن متوسط تا شدید در بیمارانی که کاندید درمان سیستمیک یا نور درمانی هستند و برای سایر درمان های سیستمیک نامناسب هستند، مورد استفاده قرار می گیرد.
- 80 میلی گرم زیر جلدی، سپس 40 میلی گرم زیر جلدی هر دو هفته
بیماری کرون (بیماری التهابی روده)
- برای کاهش نشانه ها و علائم، القا و درمان نگهدارنده در بزرگسالان مبتلا به کرون فعال متوسط تا شدید که به درمان های معمول پاسخ نا کافی داده اند، در بیمارانی که به اینفلکسی مب پاسخ نداده و یا دچار تحمل به این دارو هستند، آدالیموماب تجویز می شود.
- القا: 160 میلی گرم زیر جلدی به صورت4 تزریق 40 میلی گرمی در روز اول یا 2 تزریق 40 میلی گرمی روزانه برای دو روز، سپس 80 میلی گرم زیر جلدی 2 هفته بعد.
- دوز نگهدارنده: (شروع هفته چهارم (روز 29)): 40 میلی گرم زیر جلدی هر دو هفته.
- بعضی بیماران ممکن است 40 میلی گرم در هفته نیاز داشته باشند.
کولیت اولسراتیو (بیماری التهابی روده)
- جهت درمان کولیت اولسراتیو در بیمارانی که به داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی (کورتیکواستروئید ها، آزاتیوپرین و 6 مرکاپتوپورین) پاسخ نداده اند.
- القا: 160 میلی گرم زیر جلدی به صورت4 تزریق 40 میلی گرمی در روز اول یا 2 تزریق 40 میلی گرمی روزانه برای دو روز، سپس 80 میلی گرم زیر جلدی 2 هفته بعد.
- دوز نگهدارنده: (شروع هفته چهارم (روز 29)): 40 میلی گرم زیر جلدی هر دو هفته.
- درمان نگهدارنده تنها در صورتیکه شواهدی از بازگشت بیماری در 8 هفته اول درمان رخ داد، ادامه یابد.
هیدر آدنیت چرکی (درگیری غدد عرق نواحی چین دار پوست)
- برای درمان هیدر آدنیت چرکی متوسط تا شدید به کار می رود.
- القا: 160 میلی گرم زیر جلدی به صورت4 تزریق 40 میلی گرمی در روز اول یا 2 تزریق 40 میلی گرمی روزانه برای دو روز، سپس 80 میلی گرم زیر جلدی 2 هفته بعد.
- دوز نگهدارنده: (شروع هفته چهارم (روز 29)): 40 میلی گرم زیر جلدی هر دو هفته.
التهاب مشیمیه چشم
- جهت درمان التهاب مشیمیه غیر عفونی متوسط و خلفی در بزرگسالان به کار می رود.
- 80 میلی گرم زیر جلدی، سپس، بعد از یک هفته، 40 میلی گرم زیر جلدی هر دو هفته
مقدار و روش مصرف داروی آدالیمومب (سینورا)
- قبل از شروع درمان با داروی آدالیمومب (Adalimumab) بروشور دارویی داخل بسته را به دقت مطالعه کنید. این بروشور به شما کمک می کند تا اطلاعات جامعی را راجع به دارو به دست آورده و از عوارض جانبی احتمالی آن مطلع شوید. همچنین اگر در رابطه با مصرف آن با سؤالاتی روبرو هستید با پزشک خود مشورت نمایید.
- دوز و مقدار داروی آدالیمومب از فردی به فرد دیگر متفاوت است. لذا دارو را دقیقاً همانطور که پزشک برایتان تجویز کرده است، استفاده نمایید. و از کم یا زیاد کردن خودسرانه مقدار و مدت زمان مصرف اجتناب نمایید.
- دوز داروی آدالیمومب براساس وضعیت پزشکی و پاسخ شما به درمان تعیین می شود. در کودکان نیز دوز این دارو براساس وزن تعیین می شود.
- این دارو را به طور منظم استفاده کنید تا بیشترین سود را از آن ببرید.
- اگر دوزی از دارو را فراموش کردید، بلافاصله برای راهنمایی، با پزشک خود تماس بگیرید. هیچ گاه دوز دارو را در یک نوبت دو برابر نکنید.
- اگر وضعیت شما ادامه یافت و یا بدتر شد به پزشک خود اطلاع دهید.
- چنانچه داروی آدالیمومب را در خانه تزریق می کنید، تمام دستورالعملهای آماده سازی و تزریق را از پزشک یا اعضای کادر درمان بیاموزید و بروشور همراه دارو را مطالعه نمایید.
- قبل از استفاده از آدالیمومب، محصول را از نظر وجود ذرات یا تغییر رنگ بررسی کرده و در صورت وجود یکی از این موارد، از مصرف دارو خودداری کنید.
- اگر این دارو را در یخچال نگهداری می کنید، قبل از تزریق، آن را به مدت ۱۵ تا ۳۰ دقیقه در دمای اتاق بگذارید.
- این دارو به صورت زیر جلدی، روی ران یا شکم تزریق کنید.
- قبل از تزریق هر دوز، محل تزریق را با الکل تمیز کنید.
- هربار محل تزریق را تغییر دهید تا آسیب زیر پوست کاهش یابد. تزریق های جدید باید حداقل ۵/۲ سانتی متر از محل تزریق قدیمی انجام شود.
- تزریق را در نواحی از پوست که دچار آسیب یا جراحت است، انجام ندهید.
میزان، تاثیرات و مکانیزم اثر داروی آدالیمومب
