شرایط خوب تولید یا GMP چیست؟
سلامت مهم ترین داشته هر انسان و بزرگ ترین چالش بین المللی محسوب می شود. هر چیزی که سلامت افراد را تهدید کنند باید پیشگیری درمان یا کنترل گردد.زیرا هرگونه مشکل از این دست می توانند امنیت ملی و سیاسی کشورها و نیز حقوق انسانی را تهدید کرده و ضررهای اقتصادی و اجتماعی زیادی تولید کند. به همین دلیل استانداردهای مربوط به این حوزه بسیار گسترده است و الزامات قانونی بسیاری را شامل می شود. یکی از این موارد، استاندارد «شرایط خوب تولید» یا GMP است که درواقع سیستمی است که تضمین می کند محصولات تولیدشده به صورت مداوم تولید و بر اساس استانداردهای کیفیت کنترل می شوند. این سیستم به منظور به حداقل رساندن موارد خطرسازی است که در طی مراحل تولید محصولات دارویی و بهداشتی ممکن است رخ دهند. ماهیت این موارد خطرساز طوری است که بعد از اتمام مراحل تولید امکان تشخیص آن وجود ندارد. ازاین رو شناسایی و پیشگیری از آن ها در حین مراحل تولید اهمیت دارد.
نگاهی اجمالی به GMP
GMP توسط سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا تحت لوای قانون فدرال غذا، دارو و محصولات آرایشی و بهداشتی انتشاریافته است. این مقررات بسیار مهم تولیدکنندگان، متولیان، و شرکت های بسته بندی دارو، دستگاه های پزشکی، غذا، و خون را موظف می کند تا اقدامات پیشگیرانه ای اتخاذ کنند که ضامن سلامت، ایمنی، اثربخشی و بهداشتی بودن محصولاتشان است. مواردی که تحت شمول این قانون قرار می گیرند عبارت اند از:
- ثبت اطلاعات و نگهداری از آن ها
- صلاحیت کارکنان
- رعایت موارد بهداشتی
- پاکیزگی
- ایمنی و سلامت دستگاه ها
- تأیید فرایندها و رویه های موجود
- رسیدگی به شکایات
GMP یک رویکرد کیفی در تولید است که شرکت ها را در کاهش حداکثری یا حذف آلودگی ها، اشتباهات و خطاها یاری می رساند. با وجود سیستمی این چنینی، خریداران و مصرف کنندگان نیز از سلامت و ایمنی محصول خریداری شده مطمئن می شوند. قانون مجازات سختی برای موسسه هایی در نظر گرفته است که به هر دلیلی نمی توانند یا نمی خواهند این قوانین را اجرای نماید در نظر گرفته است.
