به گزارش سایت خبری ساعد نیوز به نقل از ایسنا، دکتر حسینی - استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران و مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران- در یک برنامه رادیویی درباره آخرین وضعیت مطالعه واکسن کووایران برکت با اشاره به اینکه اکنون مطالعات فاز سه این واکسن در حال انجام است، گفت: مطالعه فاز یک این واکسن برای گروه سنی زیر ۵۰ و بالای ۵۰ سال به صورت جداگانه انجام شد. فاز دوم نیز روی جمعیت ۲۸۰ نفری صورت گرفت که همه این افراد دو تزریق خود را انجام دادند و دو هفته پس از تزریق نیز نمونه های ایمونوژنتیکی خود را دریافت کردند.
وی ادامه داد: فاز سه مطالعه واکسن کووایران برکت در تهران و کرج به کار خود پایان داد و اکنون چند روزی است که در شهرستان های اصفهان، شیراز، بوشهر و مشهد کار خود را آغاز کرده و تاکنون در فاز سه مطالعه واکسن کووایران برکت حدودا ۱۲ هزار داوطلب دُز اول را تزریق کره اند.
وی در پاسخ به پرسشی درباره شایعاتی پیرامون تاییدیه نگرفتن فاز سه مطالعه واکسن کووایران برکت و تزریق این واکسن، گفت: اکنون در حال انجام مطالعه فاز سه این واکسن هستیم و شاید منظور از تزریق واکسن، تزریقاتی است که برای کارآزمایی بالینی در حال انجام است. با این حال همچنان در حال کارآزمایی بالینی فاز سه مطالعه واکسن کووایران برکت هستیم و داده ها به صورت مستمر به سازمان عذا و دارو و وزارت بهداشت ارائه می شود. مطالعات فاز یک و فاز دو تکمیل شده است و گزارش تکمیل شده آن نیز ارائه شده است. در مطالعات فاز سه نیز طبیعتا وظیفه اسپانسر است که داده ها را در قالب گزارش پیشرفت چه براساس پروتکل مصوب و چه براساس درخواست رگولاتور در اختیار سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق قرار دهد.
آیا می توان برای دُز دوم به جای سینوفارم، کووایران برکت تزریق کرد؟
وی با بیان اینکه اطلاعات دقیقی در این باره ندارد، اظهار کرد: برخی معتقدند به دلیل یکسان بودن پلتفرم های این دو واکسن تزریق واکسن کووایران برکت به جای واکسن سینوفارم در دُز دوم ایرادی ندارد، برخی دیگر به مطالعات مشابهی که برای ترکیب کردن واکسن های پلتفرم های مختلف انجام شده، اشاره می کنند و معتقدند که تزریق واکسن کووایران برکت در دُز دوم ایرادی ندارد اما افرادی نیز هستند که اظهار می کنند با وجود اینکه پلتفرم این دو واکسن مشابه است اما بهتر است این کار انجام نشود. در دنیا مطالعاتی برای ترکیب واکسن آسترازنکا - فایزر داشتیم که گاها اعلام شد که پاسخ ایمنی آن بهتر است.
وی با بیان اینکه اکنون واکسن های کرونا در دنیا مجوزهای شرایط عادی بازار را دریافت نکرده و مجوزهای اضطراری دریافت کرده اند، اظهار کرد: این مجوزها را رگولاتورهای کشورهای مختلف صادر می کنند و ما نیز مجوزهایی داریم که پس از فاز سه مطالعات واکسن کووایران برکت داده شده و هم تجربیاتی در کشورهایی مثل کوبا، هند یا چین داریم که پیش از فاز سه این مطالعات مجوز دریافت کرده بودند. بنابراین طبیعتا همه بر این اعتقاد هستند که هرچه جلوتر برویم و دیتا کامل تر شود خیالمان راحت تر است، اما در شرایط اضطرار تجارب مختلفی در کشورهای مختلف است که می توان به آن ها توجه کرد.
حسینی در پایان گفت: طبیعتا جامعه علمی بیشتر موافق جمع آوری اطلاعات و دیتای کامل تر است. با این حال به عنوان پژوهشگر آرزو می کنم تمام کسانی که پژوهش می کنند وقت را تلف نکنند و هر روز دیتا تولید کنند و روی میز سیاست گذار بگذارند و سیاست گذاران نیز با نگاه به نفع مردم بهترین تصمیم را بگیرند.
تاخیر در تزریق دُز دوم واکسن کرونا مشکلی ایجاد نمی کند
