به گزارش سایت خبری ساعد نیوز به نقل از ایسنا، دکتر احسان مصطفوی گفت: کارآزمایی بالینی واکسن تولید مشترک انستیتو فینلای کوبا با مشارکت انستیتو پاستور ایران در دو کشور ایران و کوبا در حال انجام است و قرار است پس از مشخص شدن نتایج مطالعات به طور مشترک در هر دو کشور تولید و مورد عرضه عمومی قرار گیرد.
وی گفت: این واکسن فاز یک و دو کارآزمایی بالینی را در کشور کوبا طی کرد و فاز سوم آن نیز از ششم اردیبهشت ماه در شهر اصفهان ایران آغاز شد و متعاقبا در هفت شهر دیگر زنجان، همدان، بندعباس، کرمان، یزد، بابل و ساری نیز تزریق واکسن آغاز شد.
وی افزود: ۲۴ هزار نفر از جمعیت ۱۸ تا ۸۰ سال در این مطالعه وارد شدند و در یک بازه زمانی ۴ هفته ای واکسیناسیون در شهرهای هدف صورت گرفت. از چهارم خرداد ماه نیز تزریق دوم واکسن مجددا در شهر اصفهان آغاز شد و متعاقب آن در شهرهای زنجان و همدان نیز در چند روز گذشته بیش از ۱۰۰۰ نفر از هموطنان تحت تزریق واکسن قرار گرفتند.
این اپیدمیولوژیست ادامه داد: خوشبختانه تاکنون به جز معدودی از افراد نیاز به درمان دارویی خاصی متعاقب تزریق واکسن نداشتند و تا به حال مشخص شده که این واکسن کم خطر محسوب می شود و در عین حال متعاقب پایان تزریق دوم واکسن، پیگیری داوطلبانی که به مطالعه وارد شدند انجام می شود و اثربخشی واکسن به عنوان هدف اصلی در این فاز از مطالعه مورد سنجش قرار خواهد گرفت.
درخواست مینو محرز از وزارت بهداشت برای صدور مجوز اورژانسی تزریق عمومی واکسن برکتمدیر پروژه فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن مشترک ایران و کوبا، در ادامه تاکید کرد: همزمان با انجام مطالعه کار تولید واکسن در انستیتو پاستور ایران آغاز شده است و توسعه زیرساخت ها در دست اقدام است. خوشبین هستیم که روز به روز بتوانیم ظرفیت تولید را توسعه دهیم تا پاسخگوی قسمتی از نیاز کشور باشیم.
مصطفوی افزود: لازم به ذکر است که در دو شهر یزد و زنجان علاوه بر دو دُز تزریق شده یک دُز سوم هم تحت عنوان دُز یادآور تزریق می شود. انتظار داریم که انجام این تزریق یادآور باعث افزایش میزان اثربخشی واکسن شود که این موضوع نیز در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهد گرفت. در عین حال باید توجه داشت که ممکن است در مورد این واکسن، مثل اکثر واکسن های دیگری که در دنیا مطرح است، لازم باشد تزریق یادآور در ماه ها یا سال های بعد هم انجام شود.
وی درباره زمان ارسال نتایج مطالعات کارآزمایی بالینی فاز سوم به سازمان غذا و دارو، تصریح کرد: بعد از اتمام تزریق دُز دوم واکسن و زمانی که نتایج اثربخشی واکسن مشخص شد، نتایج به سازمان غذا و دارو ارسال می شود تا تاییدیه لازم برای واکسیناسیون عمومی را اخذ کند.
وی افزود: مطالعاتی که در کشور کوبا انجام شده است نشان می دهد این واکسن ایمنی زایی خود را در برابر جهش های شایع همچنان حفظ می کند و در عین حال این پتانسیل در واکسن وجود دارد که اگر جهش های تاثیرگذاری از ویروس شناخته شود که در ایمنی زایی واکسن تاثیر داشته باشد، بتواند در زمانی نسبتا کوتاه تغییراتی داشته باشد تا در برابر جهش های جدید نیز پاسخگو باشد.
