ورزنیو نام تجاری داروی تجویزی ابماسیکلیب برای درمان سرطان سینه متاستاتیک (سرطان سینه پیشرفته) در شرایط خاص است که توسط سازمان غذا و دارو (FDA) تایید شده است. سرطان متاستاتیک سینه زمانی رخ می دهد که سرطان سینه به سایر قسمت های بدن گسترش یافته باشد.
مقدار مصرف ابماسیکلیب
این دارو برای درمان بعضی از انواع سرطان پستان استفاده می شود. ابماسیکلیب، رشد سلول های سرطانی را کند می کند و یا متوقف می سازد. این دارو به طبقه ای از داروها که تحت عنوان بازدارنده های کیناز شناخته می شوند، تعلق دارد.
برای سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک
-HR + / HER2 با مشاهده پیشرفت بیماری به دنبال درمان اندوکرین، بصورت مونوتراپی یا در ترکیب با فولوسترانت تجویز می شود. همچنین، همراه با یک مهار کننده آروماتاز به عنوان درمان اولیه مبتنی بر اندوکرین برای زنان یائسه مبتلا به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک -HR + / HER2 به کار می رود.
مونوتراپی
- 200 میلی گرم خوراکی دو بار در روز
- - تا زمان مشاهده پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل قبول درمان ادامه یابد.
درمان ترکیبی
1) با مهار کننده آروماتاز
-ابماسیکلیب : 150 میلی گرم خوراکی دوبار در روز
- تا زمان مشاهده پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل قبول درمان ادامه یابد.
2) با فولوسترانت
-ابماسیکلیب : 150 میلی گرم خوراکی دوبار در روز
-فولوسترانت: 500 میلی گرم IM در روزهای 1 ، 15 و 29 و پس ار آن ماهانه یک بار
- تا زمان مشاهده پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل قبول درمان ادامه یابد.
دوزینگ برای سمیت
تنظیم دوزتوصیه شده ابماسیکلیب برای عوارض جانبی :
-دوز شروع 200 میلی گرم دو بار در روز (مونوتراپی):
کاهش دوز اول: دوز ابماسیکلیب را به 150 میلی گرم دو بار در روز کاهش دهید.
کاهش دوز دوم: دوز ابماسیکلیب را به 100 میلی گرم دو بار در روز کاهش دهید.
کاهش دوز سوم: دوز ابماسیکلیب را به 50 میلی گرم دو بار در روز کاهش دهید.
-دوز شروع 150 میلی گرم دو بار در روز (در ترکیب با یک مهار کننده آروماتاز یا فولوسترانت):
کاهش دوز اول: دوز ابماسیکلیب را به 100 میلی گرم دو بار در روز کاهش دهید.
کاهش دوز دوم: دوز ابماسیکلیب را به 50 میلی گرم دو بار در روز کاهش دهید.
اگر دوز 50 میلی گرم دو بارقابل تحمل نباشد: درمان با ابماسیکلیب را قطع کنید.
سمیت هماتولوژیک
توجه: در صورت نیاز به فاکتورهای رشد سلولهای خونی ، حداقل 48 ساعت پس از آخرین دوز فاکتور رشد و تا زمانی که میزان سمیت به ≤ درجه 2 نرسد ، از تجویزابماسیکلیب خودداری کنید. ابماسیکلیب را در دوز پایین تر بعدی از سر بگیرید (مگر اینکه به دلیل سمیت نیازمند به فاکتور رشد ، قبلاً کاهش یافته باشد)
-درجه 1 یا 2: هیچگونه تنظیم دوز ابماسیکلیب لازم نیست.
-درجه 3: تا زمانی که میزان سمیت به ≤ درجه 2 نرسد، از تجویزابماسیکلیب خودداری کنید (کاهش دوز ابماسیکلیب نیازنیست)
-درجه 4 یا درجه 3 راجعه: تا زمانی که میزان سمیت به ≤ درجه 2 نرسد، از تجویزابماسیکلیب خودداری کنید. ابماسیکلیب را در دوز پایین تر بعدی از سر بگیرید.
سمیت غیرهماتولوژیک
اسهال: با اولین نشانه سست شدن مدفوع ، درمان با داروهای ضد اسهال را شروع کرده و مصرف مایعات خوراکی را افزایش دهید.
-درجه 1:هیچگونه تنظیم دوز ابماسیکلیب لازم نیست.
-درجه 2: اگر سمیت در عرض 24 ساعت به ≤ درجه 1 نرسد ، از ابماسیکلیب خودداری کنید تا عارضه برطرف شود (کاهش دوز ابماسیکلیب نیازنیست).
-درجه 2 که مقاوم بوده یا پس از شروع مجدد در همان دوزعود می کند (علیرغم حداکثر اقدامات حمایتی): تا زمانی که میزان سمیت به ≤ درجه 1 نرسد، از تجویزابماسیکلیب خودداری کنید. ابماسیکلیب را در دوز پایین تر بعدی از سر بگیرید.
-درجه 3 یا 4 یا نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارد: تا زمانی که میزان سمیت به ≤ درجه 1 نرسد، از تجویزابماسیکلیب خودداری کنید. ابماسیکلیب را در دوز پایین تر بعدی از سر بگیرید.
بیماری بینابینی ریه / پنومونیت
-درجه 1 یا 2: هیچگونه تنظیم دوز برای ابماسیکلیب لازم نیست.
-سمیت مداوم یا عود کننده درجه 2 که در طی 7 روز به سطح پایه یا به درجه 1 بازنگردد(علیرغم اقدامات حداکثر حمایتی): تا زمانی که میزان سمیت به سطح پایه یا به ≤ درجه 1 نرسد، از تجویزابماسیکلیب خودداری کنید. ابماسیکلیب را در دوز پایین تر بعدی از سر بگیرید.
-درجه 3 یا 4: مصرف ابماسیکلیب را قطع کنید.
سمیت هایدیگر (به استثنای اسهال ، هماتولوژیک، سمیت کبدی و بیماری بینابینی ریه / پنومونیت)
-درجه 1 یا 2: هیچگونه تنظیم دوز برای ابماسیکلیب لازم نیست.
-سمیت مداوم یا عود کننده درجه 2 که در طی 7 روز به سطح پایه یا درجه 1بازنگردد (علیرغم اقدامات حداکثر حمایتی): تا زمانی که میزان سمیت به سطح پایه یا به ≤ درجه 1 نرسد، از تجویزابماسیکلیب خودداری کنید. ابماسیکلیب را در دوز پایین تر بعدی از سر بگیرید.
-درجه 3 یا 4:تا زمانی که میزان سمیت به سطح پایه یا به ≤ درجه 1 نرسد، از تجویزابماسیکلیب خودداری کنید. ابماسیکلیب را در دوز پایین تر بعدی از سر بگیرید.
زمان و نحوه مصرف ابماسیکلیب
- پیش از شروع مصرف ابماسیکلیب و درهربار شروع مجدد آن، برگه راهنما دارو را، در صورت موجود بودن، مطالعه نمایید. در صورت داشتن هرگونه سوالی، آن را از پزشک معالجتان و یا پزشک داروخانه بپرسید.
- این دارو، طبق تجویز پزشک، بصورت خوراکی، همراه با غذا یا بدون آن و معمولاً دو بار در روز، مصرف می شود. قرص را با یک لیوان آب کامل ببلعید و آن را نجوید، خرد نکنید و نصف هم نکنید. همچنین از مصرف قرص هایی که شکسته اند، ترک خورده اند و یا کامل نیستند نیز، امتناع کنید.
- در هنگام مصرف این دارو از خوردن گریپ فروت یا نوشیدن آب آن خودداری کنید، مگراینکه پزشک معالجتان یا پزشک داروخانه توصیه کرده باشد. آنگاه می توانید با خیال راحت این کار را انجام دهید. گریپ فروت، عوارض جانبی ناشی از این دارو را افزایش می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر از پزشک معالجتان و یا پزشک داروخانه، سوال بپرسید.
- دوز مصرفی این دارو بر اساس شرایط پزشکی فرد بیمار، میزان پاسخ دهی او به درمان و سایر داروهای مصرفی اش، تعیین خواهد شد. نام تمامی داروهای مصرفی تان را (داروهای با نسخه، داروهای بدون نسخه و محصولات گیاهی) به اطلاع پزشک معالجتان و یا پزشک داروخانه برسانید. اگر عوارض جانبی خاصی دارید، پزشک با توجه به آنها، دوز دارو را تنظیم می کند و یا درمان را متوقف خواهد ساخت.
- دوز دارو و مقدار مصرفی آن را افزایش ندهید. همچنین طولانی تر از زمان تجویز شده، آن را مصرف نکنید. با این کار، بیماری تان سریع تر بهبود نمی یابد بلکه خطرات ناشی از عوارض جانبی، افزایش خواهد یافت.
- در صورت استفراغ کردن، دوز دیگری از این دارو را مصرف نکنید. اما دوز بعدی را به موقع مصرف کرده و همزمان دو دوز از دارو را مصرف نکنید.
- بیشترین اثربخشی این دارو، در نتیجه مصرف منظم آن حاصل می شود. برای کمک به یادآوری این امر، دارو را هرروز و در یک زمان خاص مصرف کنید.
- از آنجاییکه این دارو از طریق پوست و ریه ها نیز قابل جذب است و ممکن است به جنین آسیب برساند، زنانی که باردار هستند و یا ممکن است باردار شوند نباید این دارو را مصرف و یا گرد قرص آن را تنفس کنند.
میانگین امید به زندگی در افرادی که ابماسیکلیب مصرف می کنند، چقدر است؟
میانگین امید به زندگی در افرادی که داروی ورزنیو را برای درمان سرطان سینه خود مصرف می کنند، مشخص نیست. (امید به زندگی زمانی است که انتظار می رود تا فرد زنده باشد) .محققان در آزمایشات بالینی، امید به زندگی را اندازه گیری نکردند. در عوض میزان بقای بدون پیشرفت را مورد بررسی قرار دادند. این امر یک دوره زمانی است طی آن سرطان بدتر نمی شود. در این آزمایشات، افرادی که داروی ضد سرطان ورزنیو را با داروهای مهارکننده آروماتاز مانند آناستروزول (Anastrozole) مصرف کردند، میزان بقای بدون پیشرفت 28.2 ماه را تجربه کردند. در مقایسه افرادی که از دارونماها* به همراه یک مهارکننده آروماتاز استفاده کردند، این میزان حدود 14.8 ماه بود. در صورتی که هنگام مصرف ورزنیو سوالات دیگری در مورد امید به زندگی داشتید، با پزشک خود صحبت کنید
موارد منع مصرف و تداخل دارویی تاموکسیفن
